💊 «Озон Фармацевтика» представляет первый биопрепарат собственного производства

Компания «Мабскейл», входящая в Группу «Озон Фармацевтика», получила регистрационное удостоверение на препарат «Адалитрил» (МНН — адалимумаб). Это первый биотехнологический продукт Группы, полностью разработанный и произведённый на площадке в Тольятти.

▪️ «Адалитрил» — биоаналог адалимумаба, моноклонального антитела для таргетной терапии хронических иммуновоспалительных заболеваний. Исследования I–III фаз подтвердили его сопоставимость с оригинальным препаратом по качеству, безопасности, иммуногенности и эффективности.

▪️В России более 20 млн человек живут с ревматическими заболеваниями. Около 1 млн из них нуждаются в генно-инженерной биологической терапии, но получают её пока немногие. Отечественные биоаналоги помогают обеспечить лечением больше пациентов при том же бюджете.

Рынок адалимумаба в России в 2025 году оценивался в 3,5 млрд руб. с учетом НДС. Препарат входит в перечень ЖНВЛП, закупки идут через государственные программы лекарственного обеспечения. По прогнозу DSM Group, к 2030 году рынок биотехнологических препаратов вырастет в 1,6 раза, а доля биоаналогов в нём — с 45% до 56%.

Коммерческие продажи стартуют в ближайшие месяцы, с крупными дистрибьюторами и медицинскими организациями уже есть предварительные договорённости.

Для Группы это направление — часть долгосрочной стратегии и усиление позиций в госпитальном и льготном сегментах.

Мнение Важное движение в развитии отечественной фармацевтики: «Озон Фарм» запустила первый собственный биоаналог сложного препарата. Это плюс для доступности лечения и для технологического суверенитета.